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行业新闻
2012进口化妆品申报流程

中国作为人口大国,有着世界上最大的日用消费品市场,吸引着大批国内外商家的驻足与参与。自中国加入WTO,国外产品进入中国市场关税的进一步降低,巨大利润让中国市场成为商家必争之地。随着老百姓生活水平的不断提高,化妆品的需求也日趋旺盛,尤其是国外名牌化妆品更是受到追捧。世界各国化妆品企业更是看上了中国这块大蛋糕,也是蜂拥而至:国外大品牌如:SK-Ⅱ、兰蔻、雅诗兰黛等占据高端市场;欧莱雅、资生堂、兰芝等产品是中层消费者的首选;学生则偏爱THE FACE SHOP、VOV、ZA等日韩产品,还有层出不穷的各种品牌也是纷踏至来,致使国内化妆品市场硝烟弥漫,竞争愈演愈烈,本土企业及品牌也受到前所未有的冲击。据不完全统计,1987-2007年的20年间,中国化妆品的销售额从10亿元增至1000亿元。尽管众多品牌已经进入中国,但巨大的市场容量还是充满无限商机,要想进如中国市场宜早不宜迟,早点抢占更大市场,早点建立销售渠道,早点树立品牌形象……才能在未来的竞争中立于不败之地。
  
  然而,国外进口化妆品在进入中国大陆市场之前都必须接受国家卫生部门的审批。中华人民共和国卫生部对进口化妆品实行申报审核制度:进口化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》及《进口非特殊用途化妆品备案凭证》(均简称《批文》),未领取《批文》的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售,国家将对未领取《批文》而在中国大陆市场上进行销售的进口化妆品进行处罚。只有获取了中国卫生部颁发的《批文》,才算拿到了进入中国大陆化妆品市场的敲门砖,才能够进行销售。也只有获取了《批文》,才能使报关这一步骤得以顺利进行,报关时,海关部门要求您提供《批文》并进行核实,否则产品只能被扣留或退回。
  
  诚信环宇香港物流公司多年以来一直致力于从事化妆品化妆品进口的代理申报工作,愿与广大化妆品厂商和经销商分享申报经验,我们通过以下问答的方式来告诉您与申报有关的方方面面:                                              

  什么是化妆品?

  答:化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:牙膏、沐浴露等产品也跨进了化妆品行列)。

  二、化妆品分为哪些种类?

  答:总体来讲,化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中,特殊用途化妆品又分为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品,普通用途化妆品(或非特殊用途化妆品)又分为发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类。

  三、什么样的化妆品由卫生部审批?

  答: 所有进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。
进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品;国产特殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测。省级卫生监督部门负责生产能力审核,地方负责初审检测;中央卫生检测单位负责终审检测,卫生部评审办终审。

  四、卫生部审批(备案) 的程序是怎样的?

  答:自二○○四年七月一日开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

  1、进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

  2、进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

  注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)第XXXX号。

  五、申报进口化妆品批文一般需要多长时间?

  答:通常,进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:

  1、检验时间:
  
  进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的纯检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。

  2、资料准备情况:
  
  资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加修改,则可加快申报周期,否则会延长申报的周期。

  3、评审时间:

  卫生部特殊用途化妆品的评审会议为双月评审会,每年6次,分别在2、4、6、8、10、12月份的后两周召开,每双月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。

  4、评审政策:
  
  评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。

  ●总之,进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文。

  六、化妆品申报一般需要多少费用?

  答:化妆品申报国家规定费用主要分为两部分:样品检验费用和评审费用。样品检验费用因不同的检验机构(北京、上海、广州等)而有所差异,且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在4000-8000元,大多数都是5800元/个,特殊类化妆品稍高,大多在10000元以上,但一般也不超过3.5万。比如防晒类的一般都要做斑贴实验、SPF值试验、PA+++试验,都要单加费用,斑贴试验1500元;SPF值试验5000元起,指数每高5个点,费用加1000元;PA+试验11000元起,PFA值每高一个点,费用加1000元。比如健美、美乳类检验费为26800元,育发类的检验费为31800元,费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用10000元。

  进口化妆品评审费用统一为2000元/个,国产特殊用途化妆品评审费统一为1000元/个。

  以上费用,再加上一些证明材料的公证和翻译费,一般不超过1000元,就是正常的申报费用了。
 

  七、化妆品申报涉及的机构有哪些?

  答:化妆品的申报,主要涉及到四种机构:1、检测机构;2、受理办公室;3、评审委员会;4、行政审批部门。

  1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。

  2、受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。

  3、评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。

  4、卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。

  八、样品送到哪做检验?

  答:进口化妆品可根据企业情况,选择以下三个单位进行检验:

  1、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

  联系电话:010-67791264

  地址:北京市朝阳区潘家园南里七号

  检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品

  2、上海市疾病预防控制中心

  联系电话:021-62096059

  地址:上海市长宁区中山西路1380号

  检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

  3、广东省疾病预防控制中心

  联系电话:020-84197952

  地址:广州市新港西路176号

  检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

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